Об утверждении Регламента взаимодействия участников льготного обеспечения населения Смоленской облас
|
ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
|
|
_____________ |
№ |
___________ |
|
Об утверждении Регламента взаимодействия участников льготного обеспечения населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания и организации льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области
|
В целях исполнения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», областного закона от 28.12.2004 № 114-з «О здравоохранении в Смоленской области», постановления Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой» в части организации обеспечения населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания
п р и к а з ы в а ю:
- Утвердить прилагаемый Регламент взаимодействия участников льготного обеспечения населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания и организации льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области (далее - Регламент).
- Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
И.о. начальника Департамента Е.Н. Войтова
УТВЕРЖДЕН
приказом Департамента Смоленской области по здравоохранению от ___________ № ______
РЕГЛАМЕНТ
взаимодействия участников льготного обеспечения населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания и организации льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области
I. Общие положения
1. Настоящий Регламент регулирует взаимодействие участников льготного обеспечения населения Смоленской области (далее также - льготные категории граждан) лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в рамках программ обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств областного и федерального бюджетов (далее также - льготное лекарственное обеспечение) и организации льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области.
Для целей применения пункта 1 настоящего Регламента:
1) под программами обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания понимается:
- организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
- организация обеспечения отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой в рамках постановления Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой», в том числе организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами (далее - 7ВЗН – «Семь высокозатратных нозологий»);
2) под участниками льготного лекарственного обеспечения понимаются:
- Департамент Смоленской области по здравоохранению;
- областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Смоленский областной медицинский центр»;
- областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Смоленский областной медицинский информационно-аналитический центр»;
- медицинские организации в понятии, данном в статье 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
2. Настоящий Регламент разработан с целью определения единых требований по организации льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», областным законом от 28.12.2004 № 114-з «О здравоохранении в Смоленской области», постановлением Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой» и действующими нормативно-методическими документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Пенсионного фонда Российской Федерации и Департамента Смоленской области по здравоохранению.
II. Основные функции участников льготного лекарственного обеспечения
1. Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее - Департамент):
1.1. Организует льготное лекарственное обеспечение.
1.2. Координирует деятельность участников льготного лекарственного обеспечения.
1.3. Проводит экспертизу качества медицинской помощи при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
1.4. Формирует и ведет регистр врачей и фельдшеров, ведущих амбулаторный приём и имеющих право на выписку рецептов льготным категориям граждан на территории Смоленской области в соответствии с правовым актом Департамента.
1.5. Формирует и ведет регистр аптечных и медицинских организаций, участвующих в льготном лекарственном обеспечении в порядке, установленном приказом Департамента.
2. Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Смоленский областной медицинский центр» (далее – ОГАУЗ «СОМЦ»):
2.1. Участвует в организации льготного лекарственного обеспечения, которое включает в себя:
- осуществление приемки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания от поставщиков;
- хранение, комплектование и доставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в аптечные организации;
- отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам врачей через аптечные организации;
- обеспечение качества лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания;
- обеспечение режима обмена информацией о наличии и поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
2.2. В случае необходимости осуществляет закупку (в том числе организует определение поставщиков) лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания в соответствии постановлением Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой».
3. Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Смоленский областной медицинский информационно-аналитический центр» (далее - ОГАУЗ «СОМИАЦ»):
Обеспечивает функционирование информационных ресурсов (баз данных) программных продуктов «Здрав-инфо», «Поликлиника-Мониторинг льготного лекарственного обеспечения», «Аптека-Мониторинг льготного лекарственного обеспечения», «Винрегистр» и «Потребность лекарственных средств ДЛО», используемых в организации льготного лекарственного обеспечения.
4. Медицинские организации:
4.1. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4.2. Формируют список врачей, принимающих участие в льготном лекарственном обеспечении.
4.3. Определяют потребность льготных категорий граждан в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания.
4.4. Ведут персонифицированный учет льготных категорий граждан по их заболеваниям.
4.5. Осуществляют ведение учета и отчетности в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
4.6. Информируют льготных категорий граждан об аптечных организациях, индивидуальных предпринимателях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в рамках льготного лекарственного обеспечения.
5. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - аптечные организации):
В рамках льготного лекарственного обеспечения осуществляют отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан в случаях и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
III. Организация льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области
В целях обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания участники льготного лекарственного обеспечения осуществляют:
- 1. Департамент:
1.1. Организует прикрепление аптечных организаций к медицинским организациям для обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с правовым актом Департамента.
1.2. Доводит до сведения иных участников льготного лекарственного обеспечения правовые акты, а также нормативно-методические документы Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Пенсионного фонда Российской Федерации, регламентирующие организацию льготного лекарственного обеспечения.
1.3. Организует контроль за ведением регистров персонифицированной потребности льготных категорий граждан в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания в соответствии с правовым актом Департамента.
1.4. Доводит до сведения руководителей медицинских организаций, ОГАУЗ «СОМЦ» информацию о проводимых закупках лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
1.5. Осуществляет контроль обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания по рецептам, принятым на отсроченное обслуживание.
1.6. Организует контроль за ведением и актуализацией электронного регистра лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в рамках постановления Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой», в информационной базе программного продукта «Винрегистр» в соответствии с правовым актом Департамента.
1.7. Осуществляет ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций.
1.8. Осуществляет прием и рассмотрение обращений граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения.
1.9. Устанавливает порядок обеспечения льготных категорий граждан в рамках программы 7ВЗН – «Семь высокозатратных нозологий» лекарственными препаратами.
2. ОГАУЗ «СОМЦ»:
Осуществляет свои функции как участника льготного лекарственного обеспечения в соответствии с Уставом ОГАУЗ «СОМЦ», Федеральным законом от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», Положением о закупке, утвержденным наблюдательным советом ОГАУЗ «СОМЦ», постановлением Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой», а также заключаемыми соглашениями, предметом которых является осуществление совместной деятельности между Департаментом, ОГАУЗ «СОМЦ» и ОГАУЗ «СОМИАЦ».
3. ОГАУЗ «СОМИАЦ»:
Обеспечивает автоматическое обновление информационных (баз данных) программных продуктов «Здрав-инфо» - каждые 3 часа, «Поликлиника - Мониторинг льготного лекарственного обеспечения», «Аптека-Мониторинг льготного лекарственного обеспечения», «Винрегистр» в режиме «Он-лайн» и «Потребность лекарственных средств ДЛО», используемых в организации льготного лекарственного обеспечения.
4. Медицинские организации:
4.1. Осуществляют ведение медицинской документации при оказании медицинской помощи льготным категориям граждан в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.
4.2. Осуществляют хранение и учет рецептурных бланков, предназначенных для выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан.
4.3. Осуществляют внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в установленном ими порядке, одной из целей которого является обеспечение прав льготных категорий граждан на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в медицинских организациях в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи.
4.4. Несут ответственность за обоснованность назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания и достоверность оформления рецептурных бланков.
4.5. Осуществляют информационное взаимодействие с аптечными организациями, ОГАУЗ «СОМЦ» и ОГАУЗ «СОМИАЦ» в части наличия лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания и обеспечения ими льготных категорий граждан.
4.6. Обеспечивают доступ врачей (фельдшеров), осуществляющих выписку рецептов льготным категориям граждан, лиц, ответственных за льготное лекарственное обеспечение в медицинских организациях, к информации о наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания на складе ОГАУЗ «СОМЦ» и в аптечных организациях.
4.7. Осуществляют актуализацию регионального сегмента федеральных регистров льготных категорий граждан, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации, в соответствии с правовым актом Департамента.
4.8. Осуществляют ведение и актуализацию электронного регистра лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в рамках постановления Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой», в информационной базе программного продукта «Винрегистр» в соответствии с правовым актом Департамента.
4.9. Осуществляют ведение и актуализацию регистров персонифицированной потребности льготных категорий граждан в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания в соответствии с правовым актом Департамента.
4.10. Осуществляют своевременное внесение изменений в регистр врачей и фельдшеров, ведущих амбулаторный приём и имеющих право на выписку рецептов льготным категориям граждан на территории Смоленской области.
4.11. Несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность заносимых в регистры, указанные в пп. 4.7 - 4.11 п. 4 настоящего Регламента, сведений.
4.12. Осуществляют в случае необходимости адресную доставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан.
4.13. Организуют работу врачебных комиссий по рассмотрению обоснованности назначения и выписки рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения ими льготных категорий граждан.
4.14. Обеспечивают функционирование программного продукта «Поликлиника-Мониторинг льготного лекарственного обеспечения».
4.15. Проводят анализ движения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания относительно заявленной потребности с использованием информационных баз данных программы «Поликлиника - Мониторинг льготного лекарственного обеспечения».
4.16. Организуют работу справочной службы «Горячая линия» по вопросу льготного лекарственного обеспечения с назначением лиц, ответственных за данную работу.
4.17. Осуществляют работу с обращениями граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения.
4.18. Обеспечивают в доступной для населения форме размещение информации:
- о перечне льготных категорий граждан;
- о перечне документов, необходимых для предъявления в медицинскую организацию при обращении льготных категорий граждан за медицинской помощью;
- о перечне аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан;
- о возможности выписки рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания льготным категориям гражданам при их нахождении на территории другого субъекта Российской Федерации;
- об утвержденных перечнях лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан;
- о номерах телефонов справочной службы ОГАУЗ «СОМЦ»;
- о номерах телефонов «Горячая линия» Департамента и Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
- о номерах телефонов «Горячая линия» в медицинской организации.
5. Аптечные организации:
5.1. Осуществляют приемку, хранение и отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан по рецептам, выписанным врачами (фельдшерами) медицинских организаций в соответствии с заключенными с ОГАУЗ «СОМЦ» гражданско-правовыми договорами и требованиями законодательства Российской Федерации.
5.2. В случае отсутствия необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия и/или специализированного продукта лечебного питания на момент обращения гражданина принимают рецепт на отсроченное обслуживание.
5.3. Информируют льготных категорий граждан о поступлении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, рецепты по которым приняты на отсроченное обслуживание.
5.4. Формируют реестры рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, отпущенные льготным категориям граждан.
5.5. Организуют хранение подлинных экземпляров рецептов, по которым произведен отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан до момента их передачи ОГАУЗ «СОМЦ».
5.6. Осуществляют контроль за соблюдением остаточных сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания путем информирования ОГАУЗ «СОМЦ» о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания, остаточный срок годности которых составляет три месяца.
IV. Определение потребности и формирование заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания
В целях определения потребности на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания:
1. Отдел лекарственного обеспечения Управления материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента:
1.1. Устанавливает график предоставления и защиты медицинскими организациями информации о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделий и специализированных продуктах лечебного питания на плановый период.
1.2. Осуществляет ежегодно прием информации от медицинских организаций, участвующих в льготном лекарственном обеспечении, о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания на плановый период по источникам финансирования.
1.3. Согласовывает и утверждает потребность в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания на плановый период, предоставляемую медицинскими организациями, в соответствии с правовым актом Департамента.
1.4. Согласовывает и утверждает (в период с 1 по 10 число каждого месяца) в информационной базе программного продукта «Потребность лекарственных средств ДЛО» дополнительную потребность в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания, предоставляемую медицинскими организациями.
1.5. Предоставляет (в срок до 16 числа каждого месяца следующего за отчетным периодом и по мере необходимости) информацию о потребности медицинских организаций в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан в ОГАУЗ «СОМЦ».
1.6. Организует рассмотрение документов, представленных медицинскими организациями, для принятия решения о предоставлении льготным категориям граждан лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не вошедших в перечень лекарственных препаратов, устанавливаемый Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой нормативным правовым актом Администрации Смоленской области.
1.7. Формирует и направляет в отдел материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента плановые и внеплановые заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан на бумажном носителе и в электронном виде по форме согласно приложению №1 к настоящему Регламенту.
2. Медицинские организации:
2.1. Формируют в установленные правовым актом Департамента сроки потребность в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан в плановом периоде по источникам финансирования на основании проводимого анализа их движения и потребности, в том числе их персонифицированной потребности.
2.2. Размещают, указанную в пп. 2.1 п. 2 настоящего Регламента, информацию в информационной базе программного продукта «Потребность лекарственных средств ДЛО» и несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность заносимых данных.
2.3. Обосновывают (защищают) в установленные правовым актом Департамента сроки информацию о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания по источникам финансирования для обеспечения льготных категорий граждан в плановом периоде.
2.4. При необходимости (в связи с увеличением льготных категорий граждан или изменением схем лечения), вносят изменения в потребность, указанную в пп. 2.1 п. 2 настоящего Регламента.
2.5. Ежемесячно (не позднее 1 числа месяца, следующего за отчетным) размещают в информационной базе программного продукта «Потребность лекарственных средств ДЛО» информацию, указанную в пп. 2.4 п. 2 настоящего Регламента, и несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность заносимых данных.
V. Организация закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан
В целях осуществления Департаментом закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан:
1. Отдел бюджетного учета и отчетности Департамента:
1.1. В соответствие с правилами предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее – субвенция) подготавливает и направляет заявку на перечисление в соответствующем году субвенции по форме и в сроки, которые устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (в случае осуществления закупки за счет средств федерального бюджета).
1.2. Согласовывает заявку на закупку и документы, указанные в абзацах третьем - седьмом пункта 3.1 раздела 3 Положения об организации взаимодействия государственных заказчиков Смоленской области, областных государственных бюджетных учреждений, областных государственных унитарных предприятий и органа исполнительной власти Смоленской области, уполномоченного на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для государственных заказчиков Смоленской области, областных государственных бюджетных учреждений, областных государственных унитарных предприятий, утвержденного постановлением Администрации Смоленской области от 28.05.2014 № 399 (далее - Положение), в части наличия лимитов бюджетных обязательств и соответствия реквизитов Департамента в системе электронного документооборота «ДелоPro» в течение одного рабочего дня с момента их поступления на согласование.
1.3. В течение двух рабочих дней с даты поступления в отдел бюджетного учета и отчетности Департамента извещения о проведении электронного аукциона, протокола рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе (в случае признания аукциона несостоявшимся в связи с отсутствием заявок на участие в электронном аукционе), государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания (далее – контракт), отражает на счетах бухгалтерского учета бюджетные обязательства.
1.4. Производит оплату поставщикам лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания за поставленный товар в порядке и сроках, установленных контрактом.
1.5. Подготавливает и размещает в течение трех рабочих дней в автоматизированной информационной системе государственных закупок Смоленской области (далее - АИС ГЗ) и единой информационной системой в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ЕИС) информацию об исполнении контракта и в течение одного рабочего дня с момента ее размещения предоставляет данную информацию в отдел материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента.
1.6. Предоставляет в течение трех рабочих дней со дня внесения изменений в бюджетную роспись и лимиты бюджетных обязательств в части расходов Департамента справку об изменении бюджетной росписи и лимитов бюджетных обязательств в Управление материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента для формирования плана закупок, плана-графика или внесения в них изменений.
2. Отдел стратегического планирования и экономики Департамента:
2.1. Предоставляет в Управление материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента информацию об объемах средств на очередной финансовый год, предусмотренных на льготное лекарственное обеспечение.
2.2. Предоставляет в течение трех рабочих дней со дня доведения до Департамента лимитов бюджетных обязательств, а также при внесении изменений в бюджетную роспись и лимиты бюджетных обязательств в Управление материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента для формирования плана закупок, плана-графика или внесения в них изменений информацию по показателям бюджетной росписи в части льготного лекарственного обеспечения, а именно:
- наименование показателя;
- код по бюджетной классификации;
- сумма (в рублях).
3. Отдел материально-ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента:
3.1. В сфере планирования закупок:
3.1.1. Определяет и обосновывает начальную (максимальную) цену контракта, цену контракта, заключаемого с единственным поставщиком при формировании плана закупок, плана-графика закупок (далее – план-график).
3.1.2. Обеспечивает подготовку обоснования закупки при формировании плана закупок и плана-графика закупок.
3.1.2. Разрабатывает план закупок, осуществляет подготовку изменений для внесения в план закупок.
3.1.3. Организует утверждение плана закупок.
3.1.4. Размещает посредством АИС ГЗ в ЕИС план закупок и внесенных в него изменений.
3.1.5. Разрабатывает план-график, осуществляет подготовку изменений для внесения в план-график.
3.1.6. Организует утверждение плана-графика.
3.1.7. Размещает посредством АИС ГЗ в ЕИС план-график и внесенные в него изменения, который разрабатывается в соответствии с планом закупок сроком на один финансовый год и является основанием для осуществления закупок.
3.2. В сфере определения поставщиков:
3.2.1. Осуществляет выбор способа определения поставщика.
3.2.2. Обосновывает начальную (максимальную) цену контракта в заявках на осуществление закупок.
3.2.3. Обосновывает начальную (максимальную) цену контракта, заключаемого с единственным поставщиком.
3.2.4. Организует подготовку описания объекта закупки при формировании заявок на закупку.
3.2.5. Присваивает закупке уникальный идентификационный номер, который подлежит отражению в проекте контракта и сохраняется в заключенном контракте.
3.2.6. Согласовывает документы для осуществления закупки у единственного поставщика в соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ в системе электронного документооборота «ДелоPro» в течение 1 рабочего дня с момента их поступления на согласование.
3.2.7. Обеспечивает согласование структурными подразделениями контрактной службы Департамента в соответствии с их компетенцией заявки на закупку и документов, указанных в абзацах третьем - седьмом пункта 3.1 раздела 3 Положения, в системе электронного документооборота «ДелоPro».
3.2.8. Формирует после согласования со структурными подразделениями контрактной службы Департамента в системе электронного документооборота «ДелоPro» предварительную заявку на закупку в программном комплексе «СмартБюджет», формирует заявку на закупку в программном комплексе АИС ГЗ, направляет ее в Главное управление Смоленской области по регулированию контрактной системы для согласования и размещения в ЕИС.
3.2.9. Обеспечивает осуществление всех действий связанных с определением поставщика.
3.2.10. Предоставляет в отдел бюджетного учета и отчетности Департамента извещения об осуществлении закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, контракты на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, информацию о незаключенных контрактах в течение трех рабочих дней с момента публикации информации в ЕИС.
3.2.11. Предоставляет в отдел лекарственного обеспечения Департамента протоколы рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе (в случае признания аукциона несостоявшимся в связи с отсутствием заявок на участие в электронном аукционе) в течение трех рабочих дней с момента публикации информации в ЕИС.
3.2.12. Формирует и размещает в АИС ГЗ и ЕИС информацию о заключении контрактов (его изменении) в сроки, установленные законодательством Российской Федерации.
3.2.13. Направляет информацию о заключенных контрактах с поставщиками лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в адрес ОГАУЗ «СОМЦ» в срок не позднее 2 (двух) рабочих дней с момента публикации информации в ЕИС.
3.2.14. Формирует и размещает в АИС ГЗ и ЕИС отчеты об исполнении контрактов (о результатах отдельного этапа исполнения) в сроки, установленные законодательством Российской Федерации.
3.2.15. Осуществляет внутренний контроль закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания у единственного поставщика в соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ в части соответствия годового объема вышеуказанных закупок, которые заказчик вправе осуществить на основании данного пункта Закона № 44-ФЗ.
3.2.16. Обеспечивает учет поступивших заявок на закупку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания и контроль за этапами проведения данных закупок.
4. Отдел лекарственного обеспечения Департамента:
4.1. Согласовывает заявку на закупку и документы, указанные в абзацах третьем - седьмом пункта 3.1 раздела 3 Положения, в части описания объекта закупки с учетом требований, установленных статьей 33 Закона № 44-ФЗ, в системе электронного документооборота «ДелоPro» в течение 3-х рабочих дней с момента их поступления на согласование в отдел.
5. Отдел правового обеспечения Департамента:
5.1. Разрабатывает проект контракта на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
5.2. Проводит правовую экспертизу проекта контракта на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания на предмет его соответствия условиям, установленным в заявке на закупку, указанной в абзаце втором пункта 3.1 раздела 3 Положения, в системе электронного документооборота «ДелоPro» в течение 3-х рабочих дней с момента ее поступления на согласование в отдел.
6. В целях осуществления закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан ОГАУЗ «СОМЦ»:
6.1. Осуществляет закупку в случае необходимости лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с указаниями Департамента.
6.2. Проводит мониторинг фармацевтического рынка на наличие требуемых лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
6.3. Определяет цену при осуществлении закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания у единственного поставщика посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), который заключается в установлении начальной (максимальной) цены договора, заключаемого с единственным поставщиком, на основании информации о рыночных ценах лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, планируемых к закупке, полученной от поставщиков лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
6.4. Согласовывает осуществление закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания с отделом материально – ресурсного обеспечения и формирования отраслевого государственного заказа Департамента в случае установления в предложении поставщика о поставке лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов условий о сроках их поставок, превышающих 7 календарных дней с момента получения им заявки от ОГАУЗ «СОМЦ».
VI. Информационное взаимодействие между участниками льготного лекарственного обеспечения
В рамках информационного взаимодействия между участниками льготного лекарственного обеспечения:
1. Департамент:
1.1. Формирует и предоставляет отчетность по вопросу обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
1.2. Несет ответственность за своевременность, полноту и достоверность информации, предоставляемой в соответствии с пп. 1.1 п. 1 настоящего Регламента.
2. ОГАУЗ «СОМЦ»:
2.1. Обеспечивает режим обмена информацией о наличии и поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с заключаемыми соглашениями, предметом которых является осуществление совместной деятельности между Департаментом, ОГАУЗ «СОМЦ» и ОГАУЗ «СОМИАЦ».
2.2. Предоставляет в Департамент и ОГАУЗ «СОМИАЦ» информацию в соответствии с заключаемыми соглашениями, предметом которых является осуществление совместной деятельности между Департаментом, ОГАУЗ «СОМЦ» и ОГАУЗ «СОМИАЦ».
2.3. Предоставляет в адрес Департамента еженедельно (1 раз в неделю) сводную информацию о движении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, помещенных на ответственное хранение («карантин»).
2.4. Предоставляет в адрес Департамента сводную информацию о недопоставках лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по заключенным контрактам на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
2.5. Вносит в программный продукт «ЗдравИнфо» информацию о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания, поступивших в рамках заключенных контрактов на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, в течение 2-х рабочих дней после окончательной их приемки.
2.6. Несет ответственность за своевременность, полноту и достоверность информации, предоставляемой и заносимой в соответствии с пп. 2.2 – 2.5 п. 2 настоящего Регламента.
3. ОГАУЗ «СОМИАЦ»:
3.1. Предоставляет в Департамент еженедельно (по понедельникам) до 10-00 (нарастающим итогом с пятницы по четверг включительно) информацию о реализации полномочий по организации обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания по форме согласно приложению № 2 к настоящему Регламенту.
3.2. Осуществляет ежемесячно (до 5 числа месяца, следующего за отчётным) приём баз данных выписанных льготным категориям граждан рецептов, а также обслуженных рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания от медицинских организаций и ОГАУЗ «СОМЦ» с использованием сертифицированных средств криптографической защиты информации и средств электронной подписи.
3.3. Осуществляет ежемесячно (в срок до 30 числа месяца, следующего за отчетным) экспертизу баз данных рецептов, указанных в пп. 3.2 п. 3 настоящего Регламента, результаты которой представляются в Департамент и ОГАУЗ «СОМЦ» в срок до 5 числа второго месяца следующего за отчетным.
3.4. Формирует и предоставляет в Департамент в срок до 8 числа месяца, следующего за отчётным, информацию о рецептах, указанных в пп. 3.2 п. 3 настоящего Регламента, по форме согласно приложению № 3 к настоящему Регламенту.
3.5. Предоставляет в Департамент сведения о льготных категориях граждан, больных 7ВЗН (ежемесячно до 2-го числа месяца, следующего за отчетным), в т.ч.:
- общей численности льготных категорий граждан, включенных в «региональный сегмент» Федерального регистра лиц, больных 7ВЗН, предусмотренного ч. 8 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Регистр) (по нозологиям);
- численности льготных категорий граждан, больных 7ВЗН, нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении (по нозологиям);
- численности льготных категорий граждан, больных 7ВЗН, не нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении (по нозологиям);
- численности льготных категориях граждан, больных 7ВЗН, включенных в Регистр за предшествующий месяц (по нозологиям);
- численности льготных категориях граждан, больных 7ВЗН, исключенных из Регистра за предшествующий месяц (по нозологиям);
- численности льготных категорий граждан, переведенных из категории больных 7ВЗН, нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении, в категорию льготных категорий граждан, не нуждающихся в таком обеспечении (по нозологиям);
- численности льготных категорий граждан, переведенных из категории больных 7ВЗН, не нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении, в категорию льготных категорий граждан, нуждающихся в таком обеспечении (по нозологиям).
3.6. Предоставляет в Департамент информацию об обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания по формам согласно приложениям №№ 4 - 6 к настоящему Регламенту.
3.7. Предоставляет по запросу Департамента иные сведения, необходимые для организации льготного лекарственного обеспечения.
3.8. Осуществляет (3 раза в месяц в срок до 10, 20 и 30 (31) числа каждого месяца по состоянию на 1, 10 и 20 число месяца) передачу базы данных регистров льготных категорий граждан, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации в медицинские организации и ОГАУЗ «СОМЦ».
3.9. Осуществляет передачу регистров, используемых при работе программного продукта «Мониторинг льготного лекарственного обеспечения» для организации льготного лекарственного обеспечения, в медицинские организации и ОГАУЗ «СОМЦ» в системе электронного документооборота «ДелоPro» с использованием сертифицированных средств криптографической защиты информации и средств электронной подписи.
3.10. Осуществляет еженедельно (по четвергам) прием от медицинских организаций информации о снятии зарегистрированных на отсроченное обслуживание рецептов, выписанных льготным категориям граждан, по форме согласно приложению № 7 к настоящему Регламенту и направление ее (в обобщенном виде) в ОГАУЗ «СОМЦ».
3.11. Предоставляет в Департамент ежемесячно (в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным) отчет по поставкам лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения льготных категорий граждан.
3.12. Осуществляет ведение Регистра 7ВЗН – «Семь высокозатратных нозологий» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
3.13. Несет ответственность за своевременность, полноту и достоверность информации, предоставляемой и заносимой в соответствии с пп. 3.1, 3.4, 3.5- 3.7, 3.11, 3.12 п. 3 настоящего Регламента.
4. Медицинские организации:
4.1. Еженедельно (по пятницам) до 14-00 размещают в информационной базе программного продукта «Он-лайн мониторинг» по форме согласно приложению № 8 к настоящему Регламенту (с пятницы по четверг включительно нарастающим итогом с января текущего года) следующую информацию:
- сведения о численности льготных категорий граждан по категориям заболеваний (сахарный диабет, бронхиальная астма, онкологические заболевания), по группам населения (граждане, в том числе, старше трудоспособного возраста и с ограниченной мобильностью), льготное лекарственное обеспечение которых осуществляется в рамках адресной доставки лекарственных препаратов;
- сведения о численности льготных категорий граждан, обратившихся в медицинские организации по группам населения и категориям заболеваний;
- сведения о количестве рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, выписанные льготным категориям граждан по группам населения и категориям заболеваний.
4.2. Ежемесячно (до 5 числа месяца, следующего за отчётным) нарастающим итогом, начиная с 1 января текущего года, представляют в Департамент на адрес «Мониторинг ЛЛО» в системе электронного документооборота «ДелоPro» с использованием сертифицированных средств криптографической защиты информации и средств электронной подписи базы данных рецептов, выписанных льготным категориям граждан.
4.3. Осуществляют введение в компьютерную систему учета информации об аннулированных рецептах (еженедельно по четвергам) с указанием причин (изменена схема лечения, истек срок действия рецепта, технические ошибки при оформлении рецептов и прочие) и составление актов.
4.4. Осуществляют при формировании рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания в форме электронных документов ввод данных по признакам для соответствующих льготных категорий граждан: «Инвалид или участник ВОВ» (для больных 7ВЗН) и «Адресная доставка» (для граждан, в том числе старше трудоспособного возраста и с ограниченной мобильностью, льготное лекарственное обеспечение которых осуществляется в рамках адресной доставки лекарственных препаратов).
5. Аптечные организации:
5.1. Регулярно обеспечивают информационно-технологическое взаимодействие с ОГАУЗ «СОМЦ» о наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.
5.2. Организуют (при необходимости) «обратную связь» работников аптечных организаций с работниками медицинских организаций по вопросам обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания.
VII. Ведомственный контроль за организацией льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области
В целях осуществления ведомственного контроля за организацией льготного лекарственного обеспечения на территории Смоленской области в рамках осуществления Департаментом ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводится:
- анализ соответствия проводимой льготным категориям граждан лекарственной терапии порядкам оказания медицинской помощи, стандартам медицинской помощи и клиническим рекомендациям (протоколам лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;
- анализ целесообразности назначенной льготным категориям граждан лекарственной терапии с учетом тяжести и характера их заболеваний.
Контроль за обоснованностью назначения врачом медицинской организации лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания осуществляется ежемесячно врачебной комиссией данной организации.
В соответствии с постановлением Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой» комиссией Департамента ежеквартально на основании выборочных проверок медицинских организаций, подведомственных Департаменту, осуществляется контроль за их работой по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания.